6日浙江疫情速报/6日浙江疫情速报视频
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2026-01-06
月21日医械晚报核心内容如下：国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》发布时间与主体：2月18日，国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》。2021年标准制修订计划：下达医疗器械国家标准制修订计划38项，行业标准制修订计划79项。
医械晚报核心内容：国械崛起，11款产品拟进入创新医疗器械特别审查程序，同时政策征求意见与企业动态更新。
医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》，公开征求各方意见。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程，提升行业标准化水平。
管理标准：47项，占比3%，涵盖医疗器械生产、经营、使用等环节的管理规范。方法标准：448项，占比24%，涉及医疗器械检测、试验、评价等方法的技术要求。产品标准：1053项，占比57%，针对具体医疗器械产品的性能、安全、有效性等指标制定。
国家药监局发布了《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》的通告（2021年第74号）。具体内容如下：发布目的：为指导体外诊断试剂的临床评价工作，规范相关技术要求。政策依据：根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）制定。
1、日本近期疫情形势严峻，政府继续推进旅游计划导致支持率下跌至35%。 以下是详细情况：疫情现状：东京都政府发布的速报显示，东京都内新增309人感染新型冠状病毒，且连续8天每天确认感染人数超过200人。截止目前，东京都内累计确诊感染的人数已达14022人。
2、拜登上任8天内连续签署多项政令应对疫情、气候危机、种族歧视等核心问题，其支持率已超过特朗普四年任期内的最高水平。以下是具体分析：上任8天新政聚焦气候议程 快速重返国际协议拜登在就职首日（1月20日）签署行政令，宣布美国重新加入《巴黎气候协定》，逆转特朗普政府“退群”决策。
3、此次暴跌的直接原因是韩国新政府上任仅两个月便推出增税计划，包括大幅下调资本利得税起征点（从50亿韩元降至10亿韩元）、提高证券交易税（从0.15%升至0.2%）、上调企业所得税最高税率（从24%升至25%），并出台新的股息收入税收规则（2000万至3亿韩元区间税率20%，超过3亿韩元部分税率35%）。
4、据日媒报道，为了应对物价上涨的压力，日本政府计划在11月上旬推出新的综合经济对策。其中，一项重要的措施就是对低收入家庭，即住民税非课税家庭进行补助。这一补助计划包括临时免除一部分所得税，并直接向这些家庭发放补贴。
5、百分之三十的瑞典人是在政府机关工作，小生意因为劳工规则而受到不少的限制。 为了刺激工作成长率，林费尔德计划对雇主减税，鼓励他们雇用长期失业的年轻人，并计划卖出政府在通讯和航空的股份。为了引诱人们去工作，他计划减少对一般失业的人们的社会福利，并对穷人减税。
医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》，公开征求各方意见。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程，提升行业标准化水平。
政策动态 质控物注册审查指导原则征求意见背景：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心根据2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划，组织起草了《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》。过程：经过文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论，形成了征求意见稿。
政策实施意义通过增补修订，新版办法进一步规范医疗器械市场准入，推动行业向创新驱动、质量优先的方向发展，为公众用械安全提供制度保障。
从疫情防控实践来看，大数据应用通过多维度数据整合与分析，在人员流动追踪、居住情况排查、密切接触者识别及防控决策支持等方面发挥了关键作用，具体发展与应用如下：人员流动分析：疫情初期，武汉500万人流动引发社会担忧。
做好联防联控工作，需从企业、职能部门两方面着手，充分发挥大数据作用，同时注重个人信息保护，具体如下：企业层面增强大数据防控意识：企业要主动适应大数据时代，认识到应用大数据进行防控的重要性。即便过去未重视，在疫情防控关键时期也要学会应用大数据，避免因防控不力影响自身发展和疫情防控工作。
除了此次的新发地周围人员的定位，在之前的武汉疫情中，百度迁徙数据、12306实名制售票数据都为疫情防控起到了至关重要的作用。大数据+人工智能助力精准防控疫情，利用大数据技术，实现了信息共享、查询筛选。
大数据体现在方方面面。 以今年疫情防控为例，大数据把海陆空交通、医院，政府，公安，安检信息全部整合到一起，比如一架飞机落地后，其中一名乘客被确诊为疑似病例。
大数据是互联网下的新产物，特别是在疫情防控期间起到了非常巨大的作用，主要表现在以下几个方面：精准查找人口的流动方向。如今人们在出行时都会扫行程码，每扫一次就会记录在大数据中。
1、全国疫情概况新增病例：8月1日，日本全国新增新冠病例13万9687例，累计病例数达1293万5887例。新增死亡：当日新增死亡病例93例。重点地区疫情数据东京都：新增病例21958例。新冠病床使用率52%，重症病床使用率22%。冲绳县：新增病例3259例。
2、自2022年8月29日起，未完成新冠疫苗接种的旅客抵境后无需7天居家隔离。需持有48小时核酸证明入境，所有旅客必须使用新加坡入境卡提交电子健康声明。马来西亚：自2022年8月1日起，所有旅客无论是否接种疫苗均可入境，无需出发前或抵达时新冠测试。
3、优衣库将于8月1日关闭其位于日本大阪市心斋桥的全球旗舰店，这也是优衣库在日本的第一家全球旗舰店，关店原因主要是日本新冠疫情迟迟无法得到有效遏制，入境游客急剧减少，且租赁协议即将到期。
4、阿尔巴尼亚：2022年5月1日取消了COVID-19入境限制规定。 希腊（申根成员国）：2022年5月1日取消了COVID-19入境限制规定。 2瑞士（申根成员国）：2022年5月1日取消了COVID-19入境限制规定。 2列支敦士登（申根成员国）：2022年5月1日取消了COVID-19入境限制规定。
5、年日本各地兼职打工的工资待遇如下：2022年8月1日起，日本全国平均最低工作时薪从930日元提高到961日元，这是2002年以来最大幅度的一次提升，涨幅约为3%。然而，这一涨幅仍难以完全平衡疫情对物价上涨的冲击。
6、新西兰时间7月31日晚11点59分，新西兰边境全面开放，留学签证申请面向所有国际学生开放，无需再等学校的特批名额了。2022年8月1日起，学生持有效的课程offer即可正常提交学生签证申请。澳大利亚签证政策：澳大利亚学生签证正常审理。学生签证打工时间限制已解除。
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